日前,圣濟(jì)堂發(fā)布公告稱,控股子公司貴州管仲生物科技有限公司收到國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理局的《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)。
中國(guó)生物自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液,主要依靠人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的自我更新,多向分化,免疫調(diào)節(jié),低免疫原性,損傷修復(fù),分泌多種細(xì)胞因子等功能,用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎根據(jù)消息顯示,該項(xiàng)目于2020年4月28日啟動(dòng),2022年2月完成臨床前研究和申報(bào)資料匯編,2022年3月向國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)日前,該項(xiàng)目獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)R&D成本為928.54萬元
目前國(guó)內(nèi)外尚未有同類產(chǎn)品獲批上市目前無法從公開渠道了解到其他廠家相關(guān)藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)據(jù)
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