益方生物15日在互動平臺表示，目前公司尚未有商業(yè)化產(chǎn)品。在研產(chǎn)品目前擁有1款處于NDA階段的對外授權產(chǎn)品、4款處于臨床試驗階段的產(chǎn)品和多個臨床前在研項目，其中3款產(chǎn)品已獲準開展II期或III期臨床試驗。具體進度如下:

1)D-1553產(chǎn)品正在中國展開單藥治療KRAS G12C突變陽性非小細胞肺癌的單臂II期注冊臨床試驗；同時D-1553的國際多中心臨床試驗正處于臨床II期試驗階段。

2)D-0502產(chǎn)品于2022年9月完成注冊性III期臨床試驗首例受試者入組，目前繼續(xù)進行III期臨床試驗研究中；同時，D-0502正在中國和美國開展與CDK4/6抑制劑哌柏西利聯(lián)合用藥的國際多中心臨床Ib期試驗。

3)D-0120產(chǎn)品正在中國進行一項多中心、隨機、平行對照IIb期臨床試驗；同時，D-0120也于2023年4月在美國啟動了II期臨床試驗。

4)D-2570產(chǎn)品目前在I期臨床試驗中。

5)公司對外授權產(chǎn)品BPI-D0316已完成了二線治療的II期注冊臨床試驗，新藥上市申請(NDA)于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，并于2022年12月完成了補充資料的遞交，目前在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)審評中；BPI-D0316一線治療的III期注冊臨床試驗已于2022年完成，NDA于2023年1月獲得NMPA受理，目前也在CDE審評中。

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