21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道 生物醫(yī)藥是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是科創(chuàng)板支持的核心領(lǐng)域之一。目前已形成一定的規(guī)模與特色，吸引了眾多有代表性的生物科技企業(yè)登陸科創(chuàng)板。生物醫(yī)藥也是科創(chuàng)板中整體盈利能力最為突出的行業(yè)板塊之一。

近日，在生命科學(xué)新投資高峰論壇上，沙利文大中華區(qū)合伙人兼董事總經(jīng)理毛化發(fā)布的《2023年港股18Aamp;科創(chuàng)板生物科技行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》顯示，截至2023年8月，科創(chuàng)板醫(yī)藥類(lèi)共包含107家公司?？苿?chuàng)板有多套上市標(biāo)準(zhǔn)，其中標(biāo)準(zhǔn)五允許掌握核心技術(shù)卻尚未實(shí)現(xiàn)盈利的生物科技公司上市。為處于研發(fā)階段尚未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)提供了上市機(jī)會(huì)，但也從核心技術(shù)、階段性成果、市場(chǎng)空間、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力等方面提出了更高要求。

具體數(shù)據(jù)顯示，截至2023年上半年，共有43家企業(yè)采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)上市，這43家企業(yè)都是生物科技企業(yè)，其中已發(fā)行上市20家，注冊(cè)生效2家，7家已主動(dòng)撤回、終止審核，14家處于審核問(wèn)詢階段?；仡?020-2022年，每年受理企業(yè)都在10-11家。其中2020年和2022年成功上市企業(yè)較多，分別達(dá)到7家和8家。

生物醫(yī)藥板塊價(jià)值面臨重塑

中國(guó)藥物治療需求巨大，這也推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)持續(xù)擴(kuò)容，創(chuàng)新藥板塊在醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2017年至2021年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模從14,304億人民幣增長(zhǎng)至15,912億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到2.7%，其中2020受到新冠影響出現(xiàn)小幅下滑。未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將以超過(guò)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速擴(kuò)容，2021年至2025年和2025年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到6.7%和5.8％，市場(chǎng)規(guī)模于2025年和2030年分別增至20,645億人民幣和27,390億人民幣。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)變革的新形勢(shì)下，傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)型升級(jí)的意愿增強(qiáng)，創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)不斷涌現(xiàn)，加速布局創(chuàng)新藥賽道。未來(lái)，專(zhuān)利藥市場(chǎng)增速將高于仿制藥及生物類(lèi)似藥市場(chǎng)增速，我國(guó)專(zhuān)利藥行業(yè)駛?cè)肟焖侔l(fā)展期，研發(fā)成果逐步兌現(xiàn)，2025年和2030年專(zhuān)利藥市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到14,010億和20,584億人民幣，2021年至2025年和2025年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到10.3%和8.0%。

而這也離不開(kāi)政策層面的支持。國(guó)家自2015年起頒布了一系列政策及指導(dǎo)原則，加速審評(píng)審批體系的建設(shè)，包括簡(jiǎn)化審評(píng)審批程序，縮短審評(píng)時(shí)間，減少冗余審批環(huán)節(jié)；對(duì)于滿足特定條件的創(chuàng)新藥，設(shè)立優(yōu)先審評(píng)通道，優(yōu)先安排審評(píng)資源；強(qiáng)化審評(píng)進(jìn)度和結(jié)果的透明度，使得企業(yè)和投資者能清楚了解藥物審批的進(jìn)展情況等。這一系列政策的出臺(tái)，有效解決了我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}，并快速提升了創(chuàng)新藥物的獲批數(shù)量。

另外，資本市場(chǎng)上，在全面注冊(cè)制背景下，創(chuàng)新藥企上市后走勢(shì)顯著分化，二級(jí)市場(chǎng)重新評(píng)估創(chuàng)新藥企合理估值的趨勢(shì)愈發(fā)凸顯，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊價(jià)值面臨重塑。

有券商分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，醫(yī)藥一直是人類(lèi)健康不可或缺的行業(yè)，目前，短期確實(shí)存在一定波動(dòng)和增速放緩，是行業(yè)發(fā)展必然的經(jīng)歷，一系列監(jiān)管政策和行業(yè)變化，一定程度上將推動(dòng)行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)更為健康良性的發(fā)展。

“資本市場(chǎng)的一系列改革，鼓勵(lì)的是真正的創(chuàng)新和有價(jià)值的企業(yè)在資本市場(chǎng)獲得更多的發(fā)展機(jī)會(huì)，同時(shí)也是引導(dǎo)資本投入到國(guó)家戰(zhàn)略鼓勵(lì)的方向。”上述分析師介紹，全面注冊(cè)制改革和多部門(mén)出臺(tái)的措施是積極的信號(hào)，這些措施有助于提高資本市場(chǎng)的活躍度和促進(jìn)市場(chǎng)的發(fā)展。

對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，這些改革措施將帶來(lái)更多的機(jī)遇和選擇，并促進(jìn)其技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。然而，行業(yè)的發(fā)展還需要更多的努力和支持，以實(shí)現(xiàn)更加穩(wěn)健和可持續(xù)的增長(zhǎng)。因此未來(lái)IPO市場(chǎng)不能僅僅靠政策，更要看企業(yè)自身的價(jià)值、創(chuàng)新性及資本市場(chǎng)上市的成熟度。

實(shí)際上，整體而言，同前兩年相比，最近生物醫(yī)藥行業(yè)的活躍度情況有所下降。上述分析師認(rèn)為，背后原因有三點(diǎn):

一是資本對(duì)于生物醫(yī)藥賽道的關(guān)注更為理性，更加注重篩選高質(zhì)量的企業(yè)。過(guò)去幾年，生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)歷了市場(chǎng)的快速擴(kuò)張和資本的熱烈追逐，在市場(chǎng)調(diào)整和“資本寒冬”時(shí)，投資者的態(tài)度會(huì)變得更加謹(jǐn)慎。同時(shí)從退出機(jī)制上看，IPO整體活躍度下降也是融資放緩的一個(gè)主要原因；

二是投資風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。生命科學(xué)行業(yè)具有高風(fēng)險(xiǎn)，高投入，高回報(bào)的特點(diǎn)，研發(fā)周期漲，市場(chǎng)前景不確定等因素，加上一些政策變化，會(huì)暫時(shí)影響投資者的信心和投資決策；

三是生命科學(xué)發(fā)展日新月異，競(jìng)爭(zhēng)和變化都比以往來(lái)得更快，新藥研發(fā)和商業(yè)化的難度不斷增加，真正有臨床價(jià)值差異化的創(chuàng)新有待提升，這也造成了一些企業(yè)的融資困境。

如何緊抓“黃金賽道”市場(chǎng)機(jī)遇？

盡管醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)可期，但企業(yè)也不斷面臨資本收緊、競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈的現(xiàn)實(shí)，特別是在港股市場(chǎng)，IPO發(fā)行規(guī)模、融資規(guī)模走低，生物科技指數(shù)低于大盤(pán)。

毛化介紹，受到宏觀經(jīng)濟(jì)、地緣政治、生物科技公司商業(yè)化造血能力相對(duì)不足、企業(yè)的研發(fā)資產(chǎn)相對(duì)較同質(zhì)化等因素影響，目前生物科技整體指數(shù)存在下降波動(dòng)趨勢(shì)。與此同時(shí)，盡管投融資狀況有所轉(zhuǎn)暖，但與此前相比，數(shù)量有所下降。

上述分析師也指出，目前整個(gè)醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)投資步入下行通道，估值陷于低位，上市公司表現(xiàn)跑輸大盤(pán)，未上市醫(yī)藥公司的融資亦陷入冰點(diǎn)。

從數(shù)據(jù)表現(xiàn)來(lái)看，《藍(lán)皮書(shū)》顯示，從前半年同比增速變化看，全球及中國(guó)一級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥行業(yè)投融資狀況仍在恢復(fù)中。2023年前半年全球一級(jí)市場(chǎng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域投融資規(guī)模為264億美元，同比增長(zhǎng)9%。中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域投融資規(guī)模為58億美元，同比下降30%。2023年生物醫(yī)藥領(lǐng)域整體融資局面仍在恢復(fù)中。

從單二季度環(huán)比增速變化看，全球及中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投融資狀況邊際趨暖。2023年第二季度全球一級(jí)市場(chǎng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域投融資規(guī)模為180億美元，環(huán)比增長(zhǎng)115%，投資熱度上升。2023年第二季度中國(guó)一級(jí)生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資規(guī)模為33億美元，環(huán)比增長(zhǎng)34%，出現(xiàn)邊際轉(zhuǎn)暖跡象。

“當(dāng)前，也要求醫(yī)藥企業(yè)做好必要的戰(zhàn)略調(diào)整，選擇好賽道，以實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展?！泵f(shuō)，在具體賽道的選擇上，目前醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)布局以小分子化學(xué)藥、抗體藥物為主。

以小分子化學(xué)藥物為例，此類(lèi)具有給藥便利性、藥代動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性良好等優(yōu)勢(shì)，目前為主要獲批藥物類(lèi)型。近年來(lái)生物藥、細(xì)胞基因療法等新興藥物和治療技術(shù)得到快速發(fā)展，而化學(xué)藥仍為主要的獲批藥物類(lèi)型。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心公布的《藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，在2021年獲批的新藥品種中有38款化學(xué)藥、33款生物藥和12款中藥。美國(guó)FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心(CDER)發(fā)布的2021年度的新藥獲批報(bào)告顯示，美國(guó)FDA一共批準(zhǔn)的50款新藥中包含34款小分子藥物，其中有28款小分子化學(xué)藥。

隨著分子生物學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)的快速發(fā)展，小分子藥物發(fā)現(xiàn)進(jìn)入基于靶點(diǎn)的藥物設(shè)計(jì)的時(shí)代，在計(jì)算機(jī)的輔助下，高通量篩選、虛擬篩選、基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)以及基于片段的藥物設(shè)計(jì)逐漸成為小分子藥物研發(fā)的常見(jiàn)技術(shù)，因而，藥物研發(fā)變得更為精準(zhǔn)高效。此外，近幾年小分子領(lǐng)域也在出現(xiàn)諸多新的思路，例如PROTAC技術(shù)、分子膠、變構(gòu)調(diào)節(jié)等，有望實(shí)現(xiàn)新的突破。

“核酸藥物、多肽藥物、細(xì)胞與基因治療藥物也是值得關(guān)注的領(lǐng)域?！泵f(shuō)，核酸藥物靶向長(zhǎng)效、設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便、候選靶點(diǎn)豐富，成為近年來(lái)熱門(mén)創(chuàng)新療法領(lǐng)域，全球已上市核酸藥物多用于罕見(jiàn)病的治療以及新冠肺炎的預(yù)防，大多數(shù)藥物銷(xiāo)售額呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。而細(xì)胞與基因治療憑借顯著的治療優(yōu)勢(shì)，將成為新一代突破性的精準(zhǔn)治療手段，成為繼小分子靶向藥物、抗體藥物后備受矚目的創(chuàng)新療法領(lǐng)域之一。

“在當(dāng)前的市場(chǎng)情況下，醫(yī)藥企業(yè)需要冷靜思考并重新規(guī)劃自己的戰(zhàn)略定位，需要通過(guò)從賽道選擇，研發(fā)布局到商業(yè)化運(yùn)營(yíng)再到財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)管理等一系列舉措改善，來(lái)說(shuō)服一級(jí)和二級(jí)市場(chǎng)，只有這樣最終迎來(lái)企業(yè)自身和整個(gè)行業(yè)的良性發(fā)展?！鄙鲜龇治鰩煆?qiáng)調(diào)。

鄭重聲明：此文內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)載企業(yè)宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場(chǎng)無(wú)關(guān)。僅供讀者參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。