日前，浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司在港交所啟動(dòng)IPO程序，這家成立于2017年的公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向療法，有十余條臨床管線。由于尚無(wú)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市，該公司仍處虧損狀態(tài)，自2022年至2023年9月的凈虧損累計(jì)達(dá)5.78億元，而首款產(chǎn)品的“面世”時(shí)間預(yù)計(jì)為2025年，仍在虧損“燒錢(qián)”的同源康IPO續(xù)命。

核心產(chǎn)品尚未商業(yè)化

同源康的核心業(yè)務(wù)模式包括通過(guò)內(nèi)部進(jìn)行小分子藥物和其他相關(guān)創(chuàng)新藥物種類的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，以解決在癌癥領(lǐng)域，特別是肺癌領(lǐng)域未滿足的需求。通過(guò)全面整合集成這些環(huán)節(jié)，該公司相信將使其候選藥物能夠高效地從實(shí)驗(yàn)階段順利過(guò)渡到臨床階段。

TY-9591是同源康的核心產(chǎn)品。招股書(shū)稱，TY-9591是潛在的同類最佳第三代EGFR-TKI，對(duì)EGFR突變具有抗腫瘤作用，該公司正在研究TY-9591在EGFR突變NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)及NSCLC腦轉(zhuǎn)移中的作用。

目前，同源康正在進(jìn)行TY-9591一項(xiàng)關(guān)鍵性的II期臨床試驗(yàn)，將TY-9591單藥療法作為EGFR突變的NSCLC腦轉(zhuǎn)移的一線治療。該公司計(jì)劃于2024年三季度完成該臨床試驗(yàn)的患者入組，并于2025年一季度有條件上市批準(zhǔn)向國(guó)家藥監(jiān)局提交申請(qǐng)。

同源康還進(jìn)行了一項(xiàng)注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)，將TY-9591單藥療法作為EGFR 21外顯子L858R突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療，預(yù)計(jì)2024年四季度完成該臨床試驗(yàn)的患者入組，并于2026年下半年提交NDA。

同源康目前擁有包括TY-9591在內(nèi)的11款候選藥物管線，均未商業(yè)化。針對(duì)赴港上市的原因及業(yè)務(wù)發(fā)展等問(wèn)題，北京商報(bào)記者聯(lián)系了同源康方面，但截至發(fā)稿未收到任何回復(fù)。

累計(jì)虧損超5億

新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、高投入的特性。自2022年至2023年9月止，同源康研發(fā)投入超4億元。目前，該公司擁有100名研發(fā)成員，其中約60%擁有碩士或博士學(xué)位，并持有34項(xiàng)已授權(quán)專利以及109項(xiàng)專利申請(qǐng)。

由于尚未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，同源康仍在虧損。2022年及2023年1—9月，該公司的凈虧損分別為3.12億元、2.66億元。相較2022年的9080萬(wàn)元，同源康現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅剩8030.6萬(wàn)元。有業(yè)內(nèi)人士曾表示，Biotech手握的現(xiàn)金儲(chǔ)備決定了其安全邊際，現(xiàn)金流短缺也將導(dǎo)致研發(fā)放緩。

一旦藥品上市，同源康需要更多的資金。同源康在招股書(shū)中表示，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，如果公司打算在全球分銷產(chǎn)品，須發(fā)展及擴(kuò)大內(nèi)部營(yíng)銷組織及銷售團(tuán)隊(duì)，浙將需要大量的開(kāi)支、管理資源及時(shí)間。且公司需要與其他制藥公司競(jìng)爭(zhēng)以招聘、聘用、培訓(xùn)及挽留營(yíng)銷及銷售人員等。

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