日前,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司宜昌人福的醋酸氟卡胺片獲得美國美國食品藥品監(jiān)督管理局ANDA的批準(zhǔn),可以在美國市場生產(chǎn)和銷售。
醋酸氟卡胺片適用于成人陣發(fā)性房顫,陣發(fā)性室上性心動過速和室性心動過速宜昌人福于2021年提交了醋酸氟卡胺片的ANDA申請,累計(jì)R&D投資約110萬美元
根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計(jì),2021年醋酸氟卡胺片在美國市場的總銷售額約為5000萬美元,主要制造商為Hikma,Ani和Amneal等根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站,醋酸氟卡胺片尚未獲準(zhǔn)在中國銷售
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