“2023 上海(北虹橋)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展論壇暨上海市生物醫(yī)藥投融資發(fā)展聯(lián)盟項目路演(醫(yī)療器械專場)”日前在滬舉行。本次論壇由上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心和嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)人民政府聯(lián)合主辦，圍繞“薈萃資源要素，破局醫(yī)療器械產(chǎn)品商業(yè)化路徑”主題，聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域的空間、技術(shù)和人才等資源，共謀醫(yī)療器械項目近期和未來的發(fā)展思路和應(yīng)對措施。

上午，在以“當(dāng)前背景下，從全產(chǎn)業(yè)鏈資源要素視角探討如何突破醫(yī)療器械產(chǎn)品商業(yè)化路徑”為主題的閉門會議上，嘉定區(qū)經(jīng)委生物醫(yī)藥和都市產(chǎn)業(yè)科科長許麗霞指出，2022年全嘉定生物醫(yī)藥總規(guī)模約235億，增長率達約14%，產(chǎn)值全市排名第四，增幅約20%，全市第二。嘉定在醫(yī)療器械領(lǐng)域一直有優(yōu)勢，據(jù)不完全統(tǒng)計，全區(qū)擁有超過640張有效的醫(yī)療器械注冊證，僅排在浦東新區(qū)之后，2022年上海市總計獲得9張創(chuàng)新醫(yī)療器械證，嘉定占3席。

高力國際高級經(jīng)理馬超指出，國產(chǎn)替代趨勢對本土醫(yī)療器械企業(yè)來講既有機遇也有挑戰(zhàn)，機遇是為生產(chǎn)企業(yè)爭取更大的發(fā)展空間，但若想追求產(chǎn)業(yè)鏈條的上游遷移、延伸，必然要尋求核心技術(shù)的研發(fā)突破；同時國產(chǎn)替代會促進國內(nèi)械企加快“AI+”步伐。

其他參會嘉賓也提供了各自的建議和思路，包括依托北虹橋園區(qū)和政府信息優(yōu)勢，與產(chǎn)業(yè)鏈其他企業(yè)做好協(xié)同，同時聯(lián)合各機構(gòu)資源，為好項目做好持續(xù)融資，同時實現(xiàn)園區(qū)和區(qū)域賦能。

下午，專題論壇吸引了來自上海及其周邊醫(yī)療器械企業(yè)代表、項目孵化器、加速器和包括注冊、合規(guī)等服務(wù)供應(yīng)商在內(nèi)的超百名業(yè)界人士參加。論壇期間，與會者圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用、研發(fā)技術(shù)、政策法規(guī)等議題展開了對接和交流。

江橋鎮(zhèn)黨委副書記、鎮(zhèn)長徐磊在致辭中表示，江橋全境域已納入151平方公里的虹橋國際中央商務(wù)區(qū)，因而迎來了區(qū)域轉(zhuǎn)型、能級提升、跨越式發(fā)展的重大戰(zhàn)略機遇期。目前鎮(zhèn)域內(nèi)集聚了康德萊醫(yī)療、康德萊醫(yī)械等知名企業(yè)，引入了昕諾動物實驗中心、醫(yī)療器械注冊備案服務(wù)中心等一批功能性平臺，儲備了一批優(yōu)質(zhì)總部項目，形成了多點覆蓋、上下游銜接、核心龍頭企業(yè)引領(lǐng)的發(fā)展態(tài)勢。

江橋鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長趙慧蓮介紹了北虹橋產(chǎn)業(yè)空間的布局情況，指出江橋鎮(zhèn)行政隸屬于嘉定區(qū)，介于嘉定、普陀、閔行和長寧四區(qū)交匯處，與市中心接壤，鎮(zhèn)域面積達42平方公里。江橋鎮(zhèn)2019年納入虹橋商務(wù)區(qū)，2021年全鎮(zhèn)域進入虹橋國際開發(fā)核心區(qū)，增加了大虹橋和北虹橋的賦能，在科創(chuàng)、交通、會展和商務(wù)方面擁有得天獨厚的區(qū)位優(yōu)勢、交通優(yōu)勢和政策疊加優(yōu)勢。面對國家和上海嘉定的戰(zhàn)略發(fā)展機遇，數(shù)字新經(jīng)濟、生命新科技是其重點培育的“四新”之二。

市藥監(jiān)局器械監(jiān)管處處長李青云分享了“醫(yī)療器械最新監(jiān)管動態(tài)與挑戰(zhàn)”，市科委生物技術(shù)和醫(yī)藥處吳琨、上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心李積宗等出席論壇。

浩悅資本管理合伙人楊振軍通過“當(dāng)前背景下的醫(yī)療器械投資趨勢與應(yīng)對邏輯”主題，分享了他對當(dāng)前背景下醫(yī)療器械企業(yè)如何進行融資，以及如何應(yīng)對現(xiàn)在市場和行業(yè)變化的想法。

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司副董事長陳紅琴在“深耕醫(yī)療高分子耗材領(lǐng)域，以細分化產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)逐鹿全球市場”主題發(fā)言中，介紹了康德萊集團落戶江橋鎮(zhèn)26年來，深入開發(fā)醫(yī)療高分子耗材領(lǐng)域的情況。

微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司副總經(jīng)理方曉寧演講題目是“醫(yī)療器械出海布局——法規(guī)與注冊經(jīng)驗分享”，她提到了海外認(rèn)證目前大家首要關(guān)心的熱點、周期和費用等問題，以及認(rèn)證的難度和適用區(qū)域。

本次論壇的重頭戲之一是項目路演環(huán)節(jié)。四個參會項目適應(yīng)癥或應(yīng)用場景涉及結(jié)構(gòu)性心臟病或瓣膜病、心衰、PCI、醫(yī)療器械大動物實驗平臺、腫瘤早篩與療效評估及復(fù)發(fā)監(jiān)測等。

上海翰凌醫(yī)療器械有限公司、心嶺邁德、上海昕諾醫(yī)學(xué)研究有限公司、上海奕譜生物公司的負責(zé)人各自介紹了其項目。

醫(yī)療器械創(chuàng)新是推動醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要推動力量，本次論壇上，參會代表不僅傾聽了醫(yī)療器械創(chuàng)新的最新動態(tài)、各項目的創(chuàng)新理念和技術(shù)突破，同時也了解了更多新產(chǎn)品和新成果，對未來的發(fā)展趨勢也有了更清晰的認(rèn)識。

北虹橋醫(yī)療器械創(chuàng)新論壇及項目路演的成功舉辦為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。參會者與會汲取更多寶貴經(jīng)驗和知識，推動醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)向前。

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